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基因诊断中心满分通过卫健委2019年肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测第一次室间质评

作者:吉大一院 时间:2019-05-17 00:00:00 编辑:

一分时时彩【消息起源:基因诊断中心】基因诊断中心近日收到国家卫健委通知,显示基因诊断中心满分通过了2019年第一次肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测室间质量评价项目••••。

一分时时彩基因诊断中心满分通过卫健委组织室间质评运动,充分体现了基因诊断中心在工作能力¶••⊿质量把持等方面的精彩工作,能够为临床和患者供给可信的检测成果••••。也阐明了EGFR血液检越来越受到临床和患者的认可••••。

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一分时时彩延展浏览:EGFR血检是啥?怎么做?

近年来,EGFR基因突变检测成果用于领导非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR-TKIs治疗已成为标准的临床实践,EGFR-TKIs已成为EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的一线标准治疗,三代TKI还可针对一¶••⊿二代TKI用药后因T790M突变涌现而进展的二线及以后治疗的患者••••。

但对于晚期NSCLC患者,组织标本获取不易且数量有限,部分患者由于组织标本不足或无法获取组织标本而无法进行分子检测,且EGFR-TKI治疗进展的NSCLC患者可进行组织再次活检的比例不足50%••••。血液标本无创且可重复采样,多项回想性和前瞻性研究表明,血液循环游离或肿瘤DNA(cf/ctDNA)检测的阳性成果可作为EGFR-TKIs用药的确认性根据••••。因此,利用血液标本进行EGFR基因检测可以援助患者有效节俭有限的组织标本,实现精准诊疗的最大化获益••••。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2015年批准了吉非替尼新增实用于血液标本评估的EGFR突变阳性患者;2017年批准了三代EGFR-TKI奥希替尼用于经组织或血浆样本明确的EGFR T790M突变阳性患者的治疗••••。血液EGFR基因检测已成为NSCLC临床诊疗的急切需求••••。

《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共鸣2018版》明确指出血液EGFR基因突变检测合适人群包含:

1¶••⊿初治的晚期NSCLC患者:

• 血液检测可作为EGFR突变状态的快速检测方法

一分时时彩• 血液标本可以援助患者有效节俭有限的组织标本

一分时时彩• 检测阳性成果可作为一线靶向用药的确认性成果

• 检测阴性成果者应考虑获取组织标本进行验证

2¶••⊿经一代/二代EGFR-TKIs治疗耐药后患者:

一分时时彩• 考虑三代EGFR-TKI之前可首先进行血液EGFR(含T790M)检测

• 血液检测成果可作为三代EGFR-TKI用药的确认性成果

一分时时彩• 对于血液检测阴性的患者,再努力获得组织检测机会

一分时时彩3¶••⊿化疗复发进展但尚未利用EGFR-TKIs患者:

• 此类患者仍有可能是EGFR-TKIs的适应人群

• 化疗可能影响基因状态,应再次进行EGFR基因检测

• 复发患者组织再次活检不易,可利用血液标本进行检测

同时,该指南还恳求利用经CFDA批准的检测试剂盒,检测应在具有资质的检测中心进行••••。基因诊断中心开展的EGFR 42种常见基因突变检测利用的是经过CFDA批准的检测试剂,检测方法为指南推荐的高敏感度的检测方法——CFDA批准的Super-ARMS法••••。

项目优势:

• 一分时时彩敏锐度高:可达0.2%

• 一分时时彩特别实用血液标本特点,抽血即可检测,无须空腹

• 全EGFR检测笼罩绝大多数突变类型

• 报告周期短

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